肌酸激酶同工酶测定试剂（抗体抑制法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂（抗体抑制法）

注册人名称：

潍坊三维生物工程集团有限公司

鲁械注准20192400239

注册人住所：

潍坊高新技术产业开发区桐荫街

批准(备案)日期：

2021-09-09

有效期至：

2024-05-27

结构及组成：

主要组成成分：试剂R1：叠氮化钠（NaN3）（1gL）、羊抗人CK-M多克隆抗体（37℃时可抑制大于2000UL的CK-MM活性）（2gL）、咪唑缓冲液（pH6.7）（100mmolL）、醋酸镁（10mmolL）、二磷酸腺苷（ADP）（2mmolL）、磷酸腺苷（AMP）（5mmolL）、D-葡萄糖（20mmolL）、五磷酸二腺苷（10mmolL）、乙二胺四乙酸（EDTA）（2mmolL）、己糖激酶（＞2500UL）、N-乙酰半胱氨酸（20mmolL）、聚乙二醇（PEG）6000 （0.5gL）；试剂R2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（＞1500UL）、磷酸肌酸（30mmolL）、叠氮化钠（NaN3叠氮化钠（NaN3）（1gL）。

适用范围：

预期用途：用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶（CK-MB)的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊高新技术产业开发区志远路

型号规格：

R1:1×40mL R2:1×10mL；R1:2×20mL R2:2×5mL；R1:1×60mL R2:1×15mL；R1:1×80mL R2:1×20mL；R1:4×20mL R2:4×5mL；R1:2×40mL R2:1×20mL；R1:2×40mL R2:2×10mL；R1:2×48mL R2:2×12mL；R1:2×80mL R2:2×20mL；R1:4×40mL R2:4×10mL；R1:5×8mL R2:2×5mL；R1:2×60mL R2:1×30mL；R1:3×40mLR2:1×30mL；R1:2×60mLR2:2×15mL；R1:2×30mLR2:1×15mL；R1:4×50mL R2:1×50mL；R1:4×40mL R2:2×20mL；R1:6×30mL R2:3×15mL；R1:8×20mL R2:4×10mL；8×60测试(R1:8×15.6mL R2:8×3.9mL)。

产品储存条件及有效期：

2-8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肌酸激酶同工酶测定试剂（抗体抑制法）	鲁械注准20192400239	R1：2×30ml R2：1×15ml	630.0000
江西省+动态第40批	肌酸激酶同工酶测定试剂（抗体抑制法）	鲁械注准20192400239	R1：2×40ml R2：2×10ml	840.0000
江西省+动态第40批	肌酸激酶同工酶测定试剂（抗体抑制法）	鲁械注准20192400239	R1：2×60ml　　R2：1×30ml	1273.5000
江西省+动态第40批	肌酸激酶同工酶测定试剂（抗体抑制法）	鲁械注准20192400239	R1：8×20ml R2：4×10ml	1680.0000
江西省+动态第40批	肌酸激酶同工酶测定试剂（抗体抑制法）	鲁械注准20192400239	R1：2×60ml R2：2×15ml	1260.0000
江西省+动态第40批	肌酸激酶同工酶测定试剂（抗体抑制法）	鲁械注准20192400239	R1：3×40ml R2：1×30ml	1273.5000
江西省+动态第40批	肌酸激酶同工酶测定试剂（抗体抑制法）	鲁械注准20192400239	R1：4×50ml R2：1×50ml	2100.0000
江西省+动态第40批	肌酸激酶同工酶测定试剂（抗体抑制法）	鲁械注准20192400239	R1：4×40ml R2：2×20ml	1680.0000
江西省+动态第40批	肌酸激酶同工酶测定试剂（抗体抑制法）	鲁械注准20192400239	R1：6×30ml R2：3×15ml	1890.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鲁械注准20192400239	R1:2×40mL R2:2×10mL	840.0000