抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(免疫比浊法)-沪械注准20182400009-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20182400009

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2018-01-19

有效期至：

2023-01-18

变更情况：

原产品注册证号:沪食药监械(准)字2014第2400690号

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

R1:1×30mL/R2:1×10mL;R1:2×30mL/R2:2×10mL;R1:3×30mL/R2:1×30mL;R1:4×30mL/R2:1×40mL;4×60T;8×60T;R1:4×45mL/R2:4×15mL;R1:3×50mL/R2:1×50mL。

预期用途：

供医疗机构用于人血清中抗链球菌溶血素O的体外定量检测,用于辅助诊断。

主要组成成分：

试剂1(缓冲液):氯化铵缓冲液,防腐剂。试剂2(乳胶试剂):链球菌溶血素O抗原致敏的乳胶颗粒。