雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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产品名称：
Hemodiafilters
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第3451955号(更)
注册人住所：
Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy
批准(备案)日期：
2014-05-04
有效期至：
2018-05-03
结构及组成：
该产品由中空纤维膜、外壳、端盖、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜材料为高通量聚醚砜,外壳材料为聚碳酸酯,端盖为聚碳酸酯,封口胶为聚氨酯,O型圈为硅胶。中空纤维丝之间有PET隔离丝,材料为聚酯。灭菌方式为蒸汽灭菌。
适用范围：
该产品用于病人的血液滤过,血液透析和血液透析滤过,纠正患者血液中溶质和体液失衡,一次性使用。
代理公司：
贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司
生产国或地区中文：
意大利
变更情况：
代理人和售后服务机构由“上海合翔医疗器械有限公司”变更为“贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2014第3451955号”变更为“国食药监械(进)字2014第3451955号(更)”,原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
YZB/ITA 1804-2014《血液透析滤过器》
生产地址：
Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy
型号规格：
Phylther HF11SD,Phylther HF13SD,Phylther HF15SD,Phylther HF17SD,Phylther HF20SD
