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Peripherally Inserted Central Catheter

国产失效注册

产品名称：

Peripherally Inserted Central Catheter

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3774165号

注册人住所：

803 NORTH 1250 WEST,SUITE1,CENTERVILLE,UTAH,84014,USA

批准(备案)日期：

2012-11-21

有效期至：

2016-11-20

结构及组成：

本产品由经外周穿刺中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、导管鞘/扩张管、探针、导丝、手术刀、穿刺针、输液接头、注射器、铺巾、镊子、纸尺和固定装置组成。经外周穿刺中心静脉导管由聚氨酯材料制成。

适用范围：

本产品用于短期、长期(小于30天或者大于30天),经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行输液,血管内诊疗,采集血液样本和高压注射造影剂。所有经外周穿刺中心静脉导管的最大推荐流速为5ml/秒。

代理公司：

昊朗科技(佛山)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.05.11,“代理人名称:昊朗科技(佛山)有限公司;代理人住所:广东省佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路”变更为“代理人名称:佛山市昊宁康医疗器械有限公司;代理人住所:广东省佛山市禅城区城门头西路1号1205房之三”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5313-2012《经外周穿刺中心静脉导管包》

生产地址：

803 NORTH 1250 WEST,SUITE1,CENTERVILLE,UTAH,84014,USA