射频消融系统CRF Radiofrequency Ablation System-国械注进20243010547-器械数据

产品名称：

射频消融系统CRF Radiofrequency Ablation System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243010547

注册人住所：

78 Cambridge St. Burlington, MA USA 01803

批准(备案)日期：

2024-09-29

有效期至：

2029-09-28

结构及组成：

由射频发生器、灌注泵和电极组成。电极包括：一次性使用射频消融电极针、一次性使用射频套管、一次性使用负极板、一次性使用成套管件，一次性使用导向块，电极连接导线。

适用范围：

该产品在医疗机构使用，利用射频热电流对肝脏实体肿瘤、甲状腺良性结节进行消融。

代理公司：

北京智杰华隆技术发展有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室

变更情况：

生产地址：

78 Cambridge St. Burlington, MA USA 01803

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无