低密度脂蛋白胆固醇(LDL)测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)-湘械注准20172400146-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇(LDL)测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

注册人名称：

康多宝医疗健康产品(湖南)有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400146

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

批准(备案)日期：

2017-05-03

有效期至：

2022-05-02

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

型号规格：

R1:1×30ml;R2:1×10ml R1:1×45ml;R2:1×15mlR1:1×60ml;R2:1×20ml R1:1×78ml;R2:1×26mlR1:3×40ml;R2:1×40ml R1:3×60ml;R2:1×60mlR1:3×100ml;R2:1×100ml R1:1×495ml;R2:1×165ml

预期用途：

本试剂盒用于检测人体样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:MOPSO缓冲液≥100mmol/L、TOOS≥1mmol/L、过氧化氢酶≥3000U/L、胆固醇酯酶≥2000U/L、胆固醇氧化酶≥1600U/L、表面活性剂≥5mmol/L、酶稳定剂≥1g/L;试剂R2:4-氨基安替比林≥2.5mmol/L、过氧化物酶≥2000U/L、表面活性剂≥8mmol/L、酶稳定剂≥4g/L、MOPSO缓冲液≥100mmol/L。