结核杆菌耐利福平检测试剂盒(ATP发光法)(商品名:耐敏速(Rif))-苏食药监械(准)字2012第2400320号-器械数据

产品名称：

结核杆菌耐利福平检测试剂盒(ATP发光法)(商品名:耐敏速(Rif))

注册人名称：

无锡市江原实业技贸总公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400320号

注册人住所：

无锡市钱荣路20号

批准(备案)日期：

2012-05-15

有效期至：

2016-05-14

结构及组成：

结核杆菌耐利福平检测试剂盒(ATP发光法)(商品名:耐敏速(Rif))包括4个部分:分枝杆菌培养液、ATP虫荧光素酶、磨菌离心管、ATP小试管;有效性:试剂盒以无致病性的耻垢分枝杆菌进行校准,该菌株应在培养液中正常生长,RLU值最高读数与RLU值起始读数比值≥2;批内精密度(符合率)为100%;最低检测限为103CFU/ml;准确性:耐药菌株:9天内测试4次,RLU值最高读数与RLU值起始读数比值≥2,敏感菌株:9天内测试4次,RLU值最高读数与RLU值起始读数比值＜2;批间精密度(符合率)为100%。

适用范围：

用于临床分离的已知结核分枝菌株对利福平耐药性的体外定量检测。

产品标准编号：

YZB/苏0334-2012结核杆菌耐利福平检测试剂盒(ATP发光法)(商品名:耐敏速(Rif))

型号规格：

3株待测菌株/盒