医用诊断X射线机-粤械注准20182060953-器械数据

产品名称：

医用诊断X射线机

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20182060953

注册人住所：

珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号

批准(备案)日期：

2019-09-25

有效期至：

2023-11-11

结构及组成：

结构及组成见附页（共2页）

适用范围：

用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-09-27: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号

型号规格：

PLD5500A、PLD5500B、PLD5500C、PLD5500D、PLD5500E、PLD5500F、PLD6600A、PLD6600B、PLD6600C、PLD6600D、PLD6600E、PLD8600A、PLD8600B、PLD8600C、PLD8600D、PLD8600E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182060953”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。