透明质酸钠修复敷料-陕械注准20242140174-器械数据

产品名称：

透明质酸钠修复敷料

注册人名称：

西安朴若医疗科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242140174

注册人住所：

陕西省西咸新区沣西新城西部云谷三期10号楼5层501室

批准(备案)日期：

2024-10-16

有效期至：

2029-10-15

结构及组成：

该产品Ⅰ型由透明质酸钠、甘油、甘油聚醚-26、四氢甲基嘧啶羧酸、β-葡聚糖、1，3-丁二醇、1，2-戊二醇、卡波姆、聚二甲基硅氧烷、对羟基苯乙酮、氢氧化钠和纯化水组成；Ⅱ型由透明质酸钠、甘油、甘油聚醚-26、四氢甲基嘧啶羧酸、β-葡聚糖、1，3-丁二醇、1，2-戊二醇、卡波姆、聚二甲基硅氧烷、对羟基苯乙酮、氢氧化钠、纯化水和无纺布组成。

适用范围：

该产品用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西咸新区沣西新城西部云谷三期10号楼5层501室

型号规格：

SHRD-Ⅰ：3g、SHRD-Ⅰ：5g；SHRD-Ⅱ：10g、SHRD-Ⅱ：15g、SHRD-Ⅱ：20g、SHRD-Ⅱ：22g、SHRD-Ⅱ：25g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》该产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料，分类编码14-10-08，管理类别Ⅱ类。