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降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称：

山东朱氏药业集团有限公司

鲁械注准20222400921

注册人住所：

单县开发区樊楼路南

批准(备案)日期：

2022-07-27

有效期至：

2027-07-26

结构及组成：

主要组成成分：试剂由检测卡、标曲卡、缓冲液(50mmoL/L PBS）、说明书及合格证组成。检测卡由试纸条、塑料卡、干燥剂、铝箔袋组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光垫（荧光PCT标记降钙素原单克隆抗体（0.75mg/mL））、PVC板组成。硝酸纤维素膜C线包被羊抗兔多抗（1.0mg/mL），T线包被降钙素原单克隆抗体（1.5mg/mL）。标曲卡含有标曲线。

适用范围：

用于体外定量检测人全血、血浆、血清中降钙素原(PCT)的浓度。

生产地址：

山东单县经济技术开发区

型号规格：

20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装检测卡和缓冲液应储存于（4℃～30℃），有效期24个月。检测卡铝箔袋开封后，检测卡应在1小时内使用。

管理类别：

第二类