青光眼引流器Hydrus Microstent-国械注进20243160171-器械数据

产品名称：

青光眼引流器Hydrus Microstent

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243160171

注册人住所：

201 Technolohy Drive Irvine, CA 92618 USA

批准(备案)日期：

2024-03-29

有效期至：

2029-03-28

结构及组成：

该产品由青光眼引流支架和传输装置组成，其中青光眼引流支架由镍钛合金制成。产品经辐照灭菌。一次性使用。货架有效期二年。

适用范围：

该产品适用于在静态房角镜下，房角完全开放，单纯用药效果不佳或不能用药；同时房角激光治疗不能控制病情进展，或医生判断不宜开展或无法开展房角激光治疗；不能耐受传统滤过性手术的原发性早中期开角型青光眼患者配合白内障手术降低眼压（IOP）。

代理公司：

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层

变更情况：

生产地址：

201 Technolohy Drive Irvine, CA 92618 USA

型号规格：

F00022

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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