医用诊断X射线机-国食药监械(准)字2012第3301146号-器械数据

产品名称：

医用诊断X射线机

注册人名称：

珠海普利德医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3301146号

注册人住所：

珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号

批准(备案)日期：

2012-08-31

有效期至：

2016-08-30

结构及组成：

组成:INDICO100X射线诊断高压发生装置(VZW2930FB2-A2)、X射线管组件、限束器、操作台、控制柜、PLD150R 诊断床、影像增强器、监视器、软件。性能:标称输出电功率: 39.6KW 、管组件(管套E7252X,管型号E7252,焦点0.6/1.2);管电压: 透视:40-125kV,摄影:40-150kV;管电流: 透视:0.5-6mA,;摄影:10-630mA;曝光时间:0.001-6.3s;电流时间积:0.5-630mAs。

适用范围：

本机组可供医学教学、科研、医疗单位用作X射线胃肠点片摄影、遥控隔室透视及其它创伤性摄影等X射线常规检查:可以进行消化道造影、胆道造影、泌尿道造影以及下肢静脉等各种造影;可以对食道、胸部、胃肠、腹部、四肢进行透视检查及点片摄影;可以在透视下进行骨折整复、取异物等工作。本产品不适用于GB9706.23中所提及的长时间透视引导介入操作。

产品标准编号：

YZB/国 0014-2012《医用诊断X射线机》

生产地址：

珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号

型号规格：

PLD6000