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乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法）

注册人名称：

广州市丰华生物工程有限公司

国械注准20173400288

注册人住所：

广州经济技术开发区银谊街6号

批准(备案)日期：

2021-12-20

有效期至：

2027-02-26

结构及组成：

96测试半自动试剂盒：乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品A、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品B、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品C、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品D、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品E、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品F、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）标记物、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）中和抗原、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）样本处理液、浓缩洗液、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）实验缓冲液、增强液、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）微孔反应板、自封袋、封片纸、200μL吸嘴。96测试全自动试剂盒：乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品A、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品B、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品C、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品D、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品E、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）校准品F、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）标记物、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）中和抗原、中和抗原稀释液、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）样本处理液、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）实验缓冲液、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）微孔反应板、自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）的含量。

生产地址：

广州经济技术开发区银谊街6号

型号规格：

96测试盒（半自动仪器专用）、96测试盒（全自动仪器专用）。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于2～8℃贮存，有效期12个月。

管理类别：

第三类