二件式造口袋 SenSura 2-piece

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

康乐保公司 Coloplast A/S

国械备20190784号

注册人住所：

Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark

批准(备案)日期：

2019-07-15

有效期至：

结构及组成：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1563157363396.docx)

适用范围：

通过底盘的粘胶面粘贴在造口周围完整的皮肤上，另一面连接造口袋，用于收集造口排泄物。

代理公司：

康乐保（中国）医疗用品有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007

变更情况：

原注册证号：国械注进20152660501。生产地址由“Coloplast Hungary KFT”变更为“Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary / Coloplast Volume Mfg. Costa Rica SA, Calle 58, Zona Franca La Lima, La Lima, Guadalupe, 30106 Cartago, Costa Rica”变更时间2019年07月23日；代理人注册地址由“北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007”变更为“北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元”变更时间2020年11月27日

生产地址：

Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1560480616420.docx)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

产品图片

10386肠造口袋 Φ60mm*10片
11025底盘 50mm/15-33mm*5个
10387 肠道口袋 1个(可剪孔径Φ70mm)
10035 底盘 5个
10045 底盘 5个
10041 底盘 5个
10387 肠造口袋 10个
11852 尿路造口袋
11025 底盘
10386 肠造口袋
10385 肠造口袋
10355 肠造口袋
10156 肠造口袋
10031 底盘
10021 底盘

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	二件式造口袋	国械备20190784号	（胜舒造口底盘加强型）带腰带扣环，加强型；连接环径70mm／可剪孔径10mm-65mm	66.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二件式造口袋	国械备20190784号	（胜舒造口底盘加强型）带腰带扣环，加强型；连接环径50mm／可剪孔径10-45mm	66.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二件式造口袋	国械备20190784号	（胜舒造口底盘加强型）带腰带扣环，加强型；连接环径40mm／可剪孔径10-35mm	66.7000
山东省医用耗材限价挂网数据	二件式造口袋	国械备20190784号	（胜舒造口底盘加强型）带腰带扣环，加强型；连接环径60mm／可剪孔径10-55mm	66.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二件式造口袋	国械备20190784号	（胜舒微凸造口底盘加强型）带腰带扣环，加强型，微凸；连接环径50mm／可剪孔径15mm-33mm	75.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二件式造口袋	国械备20190784号	（胜舒微凸造口底盘加强型）带腰带扣环，加强型，微凸；连接环径60mm／可剪孔径15mm-43mm	70.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二件式造口袋	国械备20190784号	（胜舒）肠造口袋；闭口袋，不透明，容积≥310ml，连接环径\|可剪孔径60mm	20.7000
山东省医用耗材限价挂网数据	二件式造口袋	国械备20190784号	（胜舒）肠造口袋，开口袋，不透明，容积>=510ml,连接环径\|可剪孔径60mm	42.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二件式造口袋	国械备20190784号	（胜舒）肠造口袋；开口袋，透明，容积≥500ml，连接环径\|可剪孔径70mm	34.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二件式造口袋	国械备20190784号	（胜舒）肠造口袋；开口袋，透明，容积≥510ml，连接环径\|可剪孔径60mm	34.0000