D-二聚体纤维蛋白（原）降解产物（D-DimerFDP）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

川械注准20212400017

注册人住所：

成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号

批准(备案)日期：

2021-01-14

有效期至：

2026-01-13

结构及组成：

水平1：D-二聚体，纤维蛋白（原）降解产物，质控品标示值见说明书赋值表；水平2：D-二聚体，纤维蛋白（原）降解产物，质控品标示值见说明书赋值表；注：不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。

适用范围：

用于临床检验中D-二聚体（D-Dimer）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）项目分析工作的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第13栋第3层）

型号规格：

水平1：6×1.0ml；水平2：6×1.0ml水平1：3×1.0ml；水平2：3×1.0ml水平1：10×1.0ml；水平2：10×1.0ml

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃保存，有效期为18个月；开瓶复溶后2℃～8℃保存可稳定7天，-20℃保存可稳定30天，冻融仅限一次。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体/纤维蛋白（原）降解产物（D-Dimer/FDP）质控品	川械注准20212400017	水平1：6×1.0ml；水平2：6×1.0ml	3000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	D-二聚体/纤维蛋白（原）降解产物（D-Dimer/FDP）质控品	川械注准20212400017	水平1：61.0ml ；水平2：61.0ml	3000