数字式单道自动心电图机-沪食药监械(准)字2011第2210197号-器械数据

产品名称：

数字式单道自动心电图机

注册人名称：

上海光电医用电子仪器有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2210197号

注册人住所：

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

批准(备案)日期：

2011-02-28

有效期至：

2015-02-27

结构及组成：

该产品由心电图机、患者电缆及电极组成。其中ECG-6951E1型号无日期打印,且不带电池。主要技术指标:1)定标电压:1mV±3%;2)灵敏度:5)10)20mm/mV三档,转换误差≤±5%;3)时间常数:≥3.2s;4)共模抑制比:≥100dB;5)噪声电平:≤15μVp-p;6)幅频特性:以10Hz为基准,0.05Hz～150Hz(+0.4dB,-3.0dB);7)耐极化电压:加±500mV的直流极化电压,灵敏度变化≤±5%;8)走纸速度:25mm/s、50mm/s,误差≤±2%。

适用范围：

该产品用于提取人体的心电波群,供医疗机构描记心电波形。

产品标准编号：

YZB/沪2674-21-2011《ECG-6951E系列数字式单道自动心电图机》

生产地址：

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

型号规格：

ECG-6951E型、ECG-6951E1型