雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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癌胚抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）CEA Reagent Kit
进口
失效
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第三类
产品名称：
癌胚抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）CEA Reagent Kit
注册(备案)号：
国械注进20153400293
注册人住所：
Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland
批准(备案)日期：
2019-12-09
有效期至：
2024-12-08
结构及组成：
微粒子、结合物。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的癌胚抗原(CEA)。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
代理公司：
雅培贸易（上海）有限公司
代理公司地址：
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
变更情况：
生产地址：
Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland
型号规格：
ARCHITECT：4×100 测试/盒，1×100 测试/盒，4×500 测试/盒，1×500 测试/盒。 Alinity：2×100 测试/盒，2×600 测试/盒。
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，有效期18个月。
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第45批 | 癌胚抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 国械注进20153400293 | 2×600 测试|盒 | 58080.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 癌胚抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 国械注进20153400293 | 2×100 测试|盒 | 9680.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 癌胚抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 国械注进20153400293 | 4×500 测试|盒 | 96800.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 癌胚抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 国械注进20153400293 | 1×500 测试|盒 | 24200.0000 |
| 江西省+动态第45批 | 癌胚抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 国械注进20153400293 | 1×100 测试|盒 | 4840.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 癌胚抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 国械注进20153400293 | ARCHITECT：4×500 测试/盒 | 96800.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 癌胚抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 国械注进20153400293 | ARCHITECT：1×100 测试/盒 | 4840.00 |
