雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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全自动血气分析仪GEM Premier 4000&3500
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失效
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第二类
产品名称：
全自动血气分析仪GEM Premier 4000&3500
注册(备案)号：
国械注进20182401750
注册人住所：
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
批准(备案)日期：
2018-02-27
有效期至：
2023-02-26
结构及组成：
该产品主要由检测模块、加样模块、显示模块、电路控制模块、电源及随机软件（GEM Premier 3500软件发布版本号：V7，GEM Premier 4000软件发布版本号：V2）组成。
适用范围：
该产品基于电化学和分光光度法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体全血样本中的被分析物进行定量检测，包括氢离子（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、钙离子（Ca2+）、钾离子（K+）、钠离子（Na+）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glu）、乳酸（Lac）、红细胞压积（Hct）、氧饱和度（sO2）、血红蛋白（tHb）、氧合血红蛋白（O2Hb）、碳氧血红蛋白（COHb）、高铁血红蛋白（MetHb）和还原血红蛋白（HHb）项目。
代理公司：
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
代理公司地址：
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
变更情况：
2018-04-02 “注册人名称：Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称：Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。
生产地址：
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
型号规格：
GEM Premier 4000、GEM Premier 3500。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402001号
产品图片
