ディスポーザブル胆管ドレナージステント-国械注进20153460472-器械数据

产品名称：

ディスポーザブル胆管ドレナージステント

注册(备案)号：

国械注进20153460472

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2015-02-06

有效期至：

2020-02-05

结构及组成：

本产品由胆道支架和辅助插入器械构成。辅助插入器械由推送器、推进管、引导丝组成。胆道支架材料主要由高密度聚乙烯低密度聚乙烯混合物、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、聚酰胺、聚四氟乙烯、四氟乙烯-全氟烷基乙烯醚共聚物、不锈钢组成,不透射线物质为硫酸钡和氧化铋。产品经环氧乙烷灭菌,胆道支架和推送器MAJ-1416/1417/1418/1419/1420/1421/1422为一次性使用产品,其余型号可重复使用。

适用范围：

本产品是与公司指定的内镜结合使用,通过内镜在胆管内放置胆道支架,排出胆汁。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2015.06.29,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号