胃蛋白酶原II测定试剂（乳胶增强比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

粤械注准20202402113

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号

批准(备案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2025-12-16

结构及组成：

本试剂由胃蛋白酶原II测定试剂R1、R2组成。其中R1主要成分是磷酸盐缓冲液；R2主要成分是磷酸盐缓冲液和鼠抗人 PG II 单克隆抗体致敏的乳胶颗粒悬液。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清、血浆和全血中胃蛋白酶原 II的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变，辅助临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号/广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515

型号规格：

规格1：R1: 1×8.5mL， R2: 1×1.5mL；规格2：R1: 1×16.5mL， R2:1×3mL；规格 3：R1: 1×33mL， R2:1×6mL；规格 4：R1: 1×49mL， R2:1×9mL；规格 5：R1: 2×33mL， R2:2×6mL；规格6：R1: 2×49mL， R2:2×9mL；

产品储存条件及有效期：

未开启试剂2℃～8℃避光保存，有效期12个月，开瓶后试剂2℃～8℃保存，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂（乳胶增强比浊法）	粤械注准20202402113	R1: 1×49mL， R2:1×9mL	70000