α-L- 岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF 底物法）-京械注准20242400307-器械数据

产品名称：

α-L- 岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF 底物法）

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242400307

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2025-10-26

有效期至：

2030-10-25

结构及组成：

试剂盒由试剂(R)和质控品组成。试剂(R)：缓冲液100mM、2-氯-4-硝基苯-a-L-岩藻糖苷1mmol/L。质控品：两个水平冻干质控品，在牛血清基质加入纯化的alpha;-L-岩藻糖苷酶，添加牛血清的比例为10%-20%，稳定剂lt;5%；使用前分别用1mL纯化水溶解。目标浓度范围：低水平：(20～30)U/L，高水平：(40～60)U/L。注：质控品浓度具有批特异性，详见标签。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中alpha;-L-岩藻糖苷酶的含量。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢

型号规格：

试剂(R)：2;80mL；试剂(R)：2;60mL；试剂(R)：3;400mL；试剂(R)：1;20mL；试剂(R)：2;100mL；试剂(R)：2;15mL；试剂(R)：5;15mL；试剂(R)：10;15mL；试剂(R)：20;15mL；288测试/盒；1020测试/盒：【试剂(R)：2;60mL、低值质控品：1;1mL、高值质控品：1;1mL】；低值质控品(选配)：1;1mL；2;1mL；高值质控品(选配)：1;1mL；2;1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ