一次性使用备皮包-苏械注准20172640911-器械数据

产品名称：

一次性使用备皮包

注册人名称：

江苏康诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172640911

注册人住所：

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

一次性使用备皮包基本配置有备皮刀、医用纱布片和吸塑盒,选配海绵刷、海绵、检查手套、塑料镊子、棉签、棉球、垫单和包布。备皮刀刀架应采用符合YYT 0242-2007医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成。备皮刀片应采用符合QBT1105-1991 要求的刮脸双面刀片;海棉块应采用聚乙烯醇制成;手柄采用符合YYT 0242-2007医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成;医用纱布片应采用符合YY0331-2006中规定的材料制成;橡胶手套采用天然乳胶制成;塑料镊子应采用符合YYT0242-2007医用

适用范围：

供临床手术前备皮使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2640540号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050119号。

生产地址：

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路38号,芙蓉路7-1号