雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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淀粉酶测定试剂盒（EPS 速率法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
淀粉酶测定试剂盒（EPS 速率法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20212400558
注册人住所：
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层
批准(备案)日期：
2022-08-31
有效期至：
2026-04-20
结构及组成：
R1:4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、氯化钠、α-葡萄糖苷酶;R2:4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷。
适用范围：
用于体外定量测定人体血清、血浆及尿中α-淀粉酶的活力。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
变更时间：2022-08-31n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。
生产地址：
湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层
型号规格：
R1:1×20mL,R2:1×5mL;R1:1×60mL,R2:1×15mL;R1:3×40mL,R2:1× 30mL;R1:3×60mL,R2:3×15mL;R1:3×60mL,R2:1×45mL;R1:2×90mL, R2:3×15mL;R1:3×80mL,R2:3×20mL;R1:4×60mL,R2:4×15mL;R1:10×60mL,R2:10×15mL;R1:2×300mL,R2:2×75mL;R1:4×450mL,R2:3×150mL;100测试/盒;200测试/盒;300测试/盒;400测试/盒;500测试/盒;600测试/盒;700测试/盒;800测试/盒;900测试/盒;1000测试/盒1100测试/盒;1200测试/盒;1300测试/盒;1400测试/盒;1500测试/盒。
产品储存条件及有效期：
该试剂盒在 2-8℃避光密封保存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
备注：
受托企业：湖南莱博赛医用机器人有限公司；委托生产截止日期：2024年6月24日
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第49批 | 淀粉酶测定试剂盒（EPS速率法） | 湘械注准20212400558 | R1:1×60ml R2:1×15ml | 830.2500 |
| 江西省+动态第45批 | 淀粉酶测定试剂盒（EPS速率法） | 湘械注准20212400558 | 500测试|盒 | 1480.0000 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 淀粉酶测定试剂盒（EPS速率法） | 湘械注准20212400558 | 500测试/盒 | 1480.00 |
| 2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 淀粉酶测定试剂盒（EPS速率法） | 湘械注准20212400558 | 500测试/盒 | 1480.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批） | 淀粉酶测定试剂盒（EPS速率法） | 湘械注准20212400558 | 500测试/盒 | 2220 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批） | 淀粉酶测定试剂盒（EPS速率法） | 湘械注准20212400558 | R1:1*60ml R2:1*15ml | 1495 |
