盐酸利多卡因胃镜润滑胶浆

国产失效注册

产品名称：

盐酸利多卡因胃镜润滑胶浆

注册人名称：

郑州市上街生化制品厂

国食药监械(准)字2014第3660299号

注册人住所：

郑州市上街火车站

批准(备案)日期：

2014-02-12

有效期至：

2018-02-11

结构及组成：

该产品由羧甲基纤维素钠、二甲硅油、盐酸利多卡因经加工制成。微生物限度为细菌数不大于100个/ml,霉菌和酵母菌数不大于100/ml,大肠杆菌不得检出。

适用范围：

该产品为上消化道内窥镜检查的辅助用品,用于上消化道内窥镜检查时的消泡、润滑作用。

变更情况：

本品原为二类医疗器械,我公司已于2006年11月取得《医疗器械注册证》,注册号为:豫食药监械(准)字2006第2220256号。有效期至2010年11月28日。原河南省局批二类注册证和注册登记表复印件见产品技术报告附件1和2。;“注册人住所:郑州市上街火车站;生产地址:郑州市上街火车站”变更为“注册人住所:郑州市上街区火车站西一公里;生产地址:郑州市上街区火车站”。

生产地址：

郑州市上街火车站

型号规格：

10ml

预期用途：

该产品为上消化道内窥镜检查的辅助用品,用于上消化道内窥镜检查时的消泡、润滑作用。

主要组成成分：

该产品由羧甲基纤维素钠、二甲硅油、盐酸利多卡因经加工制成。微生物限度为细菌数不大于100个/ml,霉菌和酵母菌数不大于100/ml,大肠杆菌不得检出。