一次性使用医用口罩-苏械注准20202141527-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202141527

注册人住所：

常州市金坛区西环一路6号

批准(备案)日期：

2025-03-19

有效期至：

2025-09-06

结构及组成：

一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层，内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，内层和外层采用纺粘无纺布制成，中间层采用熔喷无纺布制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用弹性带制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-19注册人住所变更由“江苏省常州市金坛区西环一路6号”变更为“常州市金坛区西环一路6号”

生产地址：

常州市金坛区西环一路6号, 常州市金坛区良常中路249号26号楼1号

型号规格：

型号：平面耳挂型规格：175mm×95mm、165mm×95mm、145mm×95mm 、125mm×90mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202141527”医疗器械注册证共同使用