医用退热凝胶-陕西械备20230022-器械数据

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

西安市康春皮肤病疑难病综合研究所

注册(备案)号：

陕西械备20230022

注册人住所：

西安市高陵区东方红街230号

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

结构及组成：

产品由降温物质(卡波姆、纯化水、甘油)和各种形式的固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》中所列成分。非无菌产品。(细菌菌落总数(cfu/g)≤200、真菌菌落总数(cfu/g)≤100、大肠菌群：不得检出)

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高陵区迎宾大道7号，高陵中小企业聚集园Ｃ４

型号规格：

3、3.5、5、6、8、10、12、13、15、16、18、20、21、22、25、26、28、30、32、35、36、37、38、40、42、45、46、47、48、50、55、56、58、60、65、70、75、80、85、90、100、110、120、130、150、200、250、260、280、300、350、400、450(单位g/ml)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：