高敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20192401165

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2019-11-06

有效期至：

2024-11-05

结构及组成：

试剂名称 t主要组成rnR1t 含100mmol/L甘氨酸，63mmol/L NaCL。rnR2t C反应蛋白致敏胶乳颗粒rn校准品t 含CRP的冻干品（浓度具有批特异性，详见瓶标签）

适用范围：

用于检测人体血清或血浆样本中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1:2×60ml、R2:2×15ml；R1:2×20ml、R2:1×10ml；校准品（选配）：1×1ml。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂于2～8℃避光贮存可稳定12个月，开瓶后2～8℃避光贮存可稳定30天。校准品未开瓶在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月，校准品复溶后在2～8℃条件下可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	高敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20192401165	R1：2×60ml R2：2×15ml	4050.0000
江西省+动态第41批	高敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20192401165	R1：2×20ml R2：1×10ml	1092.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	高敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20192401165	R1:2×20ml、R2:1×10ml	1620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20192401165	R1:2×60ml、R2:2×15ml	4860.0000