一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件-国械注准20263080041-器械数据

产品名称：

一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件

注册人名称：

山东威高瑞新医疗技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20263080041

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号

批准(备案)日期：

2026-01-07

有效期至：

2031-01-06

结构及组成：

一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件由基本配置和选用配置组成。AS-E/SⅡ-01：硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅱ型、药液过滤器、硬膜外麻醉导管(普通型)、麻醉导管接头。AS-E/SⅡ-02：硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅱ型、药液过滤器、硬膜外麻醉导管(加强型)、麻醉导管接头。AS-E/SⅡ-03：硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅱ型、药液过滤器、硬膜外麻醉导管(柔性型)、麻醉导管接头。选用配置：空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、负压管、一次性使用无菌溶药针、镊子、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、自粘式伤口敷料、方巾、洞巾、器械单、棉球、纱布、医用胶带、创可贴、导管固定垫、托盘、配药盒、导管导向头。全部基本配置和选用配置所用原材料详见产品技术要求。本产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

临床适用于硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5 号

型号规格：

AS-E/SⅡ-01、AS-E/SⅡ-02、AS-E/SⅡ-03

管理类别：

Ⅲ