Hematology Analyzer

国产失效注册

产品名称：

Hematology Analyzer

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

国食药监械(进)字2010第2403050号(更)

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd.Brea,CA 92821,USA

批准(备案)日期：

2010-10-13

有效期至：

2014-10-13

结构及组成：

产品由吸样开关、试剂室、进样针、稀释器、反应池稀释剂存储器组成。

适用范围：

该分析仪包括ACTTM5 diff Open VialHematology Analyzer(开盖式血液分析仪)和ACTTM5 diffCP Hematology Analyzer(闭盖式血液分析仪)两个型号,是一个具有26项参数的全自动血液分析仪,内含有白细胞五分类计数,可依据所有由系统生成的正常参数去识别普通患者的结果,同时标记或识别出需要进一步研究的患者结果。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者注册地址由“4300 N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON.CA 92834-3100”变更为“250 South Kraemer Blvd.Brea,CA 92821,USA”; 注册证由“国食药监械(进)字2010第2403050号”变更为“国食药监械(进)字2010第2403050号(更)”,原证自发证之日起作废。

生产地址：

Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier, France