免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫散射比浊法)-粤食药监械(准)字2012第2400805号-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫散射比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2012第2400805号

批准(备案)日期：

2012-11-12

有效期至：

2016-11-11

结构及组成：

由缓冲液(R1)、IgM抗体(R2)、特定蛋白校准品组成。a)缓冲液(R1):由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及表面活性剂组成;b)IgM抗体(R2):由羊抗人IgM抗体、磷酸盐缓冲液组成;c)特定蛋白校准品:特定蛋白标准溶液(选配)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白M(IgM)的含量。

产品标准编号：

YZB/粤 0611－2011

生产地址：

珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座A316单元

型号规格：

缓冲液(R1):20mL/瓶、50mL/瓶;IgM抗体(R2):4.2mL/瓶;特定蛋白校准品(选配):1.0mL/瓶。