言语障碍测量仪

国产失效注册第二类

产品名称：

言语障碍测量仪

注册人名称：

上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司

沪械注准20202190059

注册人住所：

上海市松江区车墩镇车嘉路180号2幢5A

批准(备案)日期：

2020-02-20

有效期至：

2025-02-19

结构及组成：

产品由硬件及专用软件组成。硬件包括：单通道低通滤波器LA01、话筒、双通道低通滤波器DLA01、口鼻分录器、言语功能评估与训练用具、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件（版本V5.0）包含以下六个功能组件：1.言语呼吸、发声、共鸣、构音、语音功能的实时测量软件（简称：实时言语测量仪软件）；2.声门波动态显示与测量软件（简称：声门波测量仪软件）；3.声带振动动态显示及定量分析软件（简称：声带振动测量仪软件）；4.鼻音功能测量仪软件；5.言语康复效果监控软件；6.综合康复支持系统软件。

适用范围：

供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对言语呼吸、言语发声、言语共鸣、言语构音、言语语音、鼻音等电声信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和储存；为言语、构音、语音、鼻音障碍的评估、诊断提供相关信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市闸北区江场一路80号”变更为“上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增）”。;本文件与“沪械注准20202190059”注册证共同使用。;2020-08-21

生产地址：

上海市闸北区江场一路80号

型号规格：

Dr.Speech-S1

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：