自毁型固定剂量疫苗注射器带针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

自毁型固定剂量疫苗注射器带针

注册人名称：

无锡市宇寿医疗器械有限公司

国械注准20253142304

注册人住所：

无锡市锡山区农新河路115号

批准(备案)日期：

2025-11-13

有效期至：

2030-11-12

结构及组成：

自毁型固定剂量疫苗注射器带针的型式为连针式，由外套、芯杆、活塞、上针座、下针座、针管和护套组成。注射器的外套、针座、护套、芯杆的材料采用PP制成；活塞采用天然橡胶；针管的材料采用不锈钢SUS304，润滑剂为二甲基硅氧烷。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

注射器用于抽吸疫苗后注射。

生产地址：

无锡市锡山区农新河路115号

型号规格：

注射器规格为0.05、0.1、0.2、0.25、0.3、0.5、1mL，是以公称容量为区别，公称容量单位为mL。注射针规格为0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7mm。管壁类型：正常壁(RW)、薄壁(TW)、超薄壁(ETW)。第一斜面角角度：LB(长斜面角)、SB(短斜面角)。注射器与针管配比关系见附表1。

管理类别：

Ⅲ

自毁型固定剂量疫苗注射器 带针

自毁型固定剂量疫苗注射器带针