肾造瘘球囊导管Ultraxx Nephrostomy Balloon and Set

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20192021644

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A

批准(备案)日期：

2019-01-29

有效期至：

2024-01-28

结构及组成：

该产品由球囊导管和鞘管组成。UNBS产品为套装，内含一个可控式球囊压力充盈器（规格型号：CID-20-30）。球囊导管的材料为尼龙，球囊材料为聚乙烯，“-CS”产品鞘管的材料为聚乙烯，无“-CS”产品鞘管的材料为特氟隆。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于进行经皮肾镜检查手术时，扩张肌筋膜、肾小囊及肾实质，以建立并维护经皮通路。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

生产地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A

型号规格：

规格型号：UNB-6-15，UNB-6-15-CS，UNB-8-15，UNB-8-15-CS，UNB-10-15，UNB-10-15-CS， UNBS-6-15，UNBS-6-15-CS，UNBS-8-15，UNBS-8-15-CS，UNBS-10-15，UNBS-10-15-CS

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3773879号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肾造瘘球囊导管\\t	国械注进20192021644	10mm,15cm	6820.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肾造瘘球囊导管\\t	国械注进20192021644	6mm,15cm	6820.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肾造瘘球囊导管\\t	国械注进20192021644	10mm,15cm	6820.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肾造瘘球囊导管\\t	国械注进20192021644	6mm,15cm	6820.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肾造瘘球囊导管\\t	国械注进20192021644	8mm,15cm	6820.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肾造瘘球囊导管\\t	国械注进20192021644	8mm,15cm	6820.0000
江西省+2017年第二批目录	肾造瘘球囊导管	国械注进20192021644	UNBS-10-15-CS	5590.0000
江西省+2017年第二批目录	肾造瘘球囊导管	国械注进20192021644	UNBS-10-15	5590.0000
江西省+2017年第二批目录	肾造瘘球囊导管	国械注进20192021644	UNBS-8-15-CS	5590.0000
江西省+2017年第二批目录	肾造瘘球囊导管	国械注进20192021644	UNBS-8-15	5590.0000