一次性使用麻醉穿刺包-国械注准20153660392-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

上海德朗医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153660392

注册人住所：

上海市浦东新区华东路3999号

批准(备案)日期：

2015-03-12

有效期至：

2019-03-11

结构及组成：

本产品由麻醉导管、导管接头、负压管、硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针(选放)、神经阻滞针、一次性使用麻醉用过滤器(药液过滤器孔径2.0μm、空气过滤器)、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器、导引针、一次性使用手术单(垫单、洞巾)、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱棉块、创可贴、一次性使用消毒刷、医用棉球组成。

适用范围：

本产品临床适用于实施对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的方法进行穿刺、注射药物。

变更情况：

“生产地址:上海市浦东新区华东路3999号”变更为“生产地址:上海市浦东新区华东路3999号;上海市浦东新区陶桥路488号6幢东楼1)3)4)5层”。

生产地址：

上海市浦东新区华东路3999号

型号规格：

DL-AS-E、DL-AS-S、DL-AS-N、DL-AS-E/S II

预期用途：

本产品临床适用于实施对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的方法进行穿刺、注射药物。

主要组成成分：

本产品由麻醉导管、导管接头、负压管、硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针(选放)、神经阻滞针、一次性使用麻醉用过滤器(药液过滤器孔径2.0μm、空气过滤器)、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器、导引针、一次性使用手术单(垫单、洞巾)、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱棉块、创可贴、一次性使用消毒刷、医用棉球组成。