雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment
国产
失效
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产品名称：
Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2013第3211375号
注册人住所：
德国柏林,12359,沃尔曼科勒大街1号Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
批准(备案)日期：
2013-04-08
有效期至：
2017-04-07
结构及组成：
植入式心脏起搏器,包含单腔和双腔共四个型号。Evia DR-T和Evia SR-T还提供百多力公司的家庭监护(HomeMonitoring)功能。Evia起搏器在满足特定的前提和条件下,可以接受核磁共振检查。这个特性可通过产品包装和手册中的ProMRI标志进行识别。Evia起搏器由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记、馈通电路和天线(天线只有带T功能的起搏器具备)、电池(具体内容见产品标准表1)组成。产品订货号分别为:Evia DR-T:371996;Evia DR: 371995;Evia
适用范围：
Evia适用于患有过缓性心律失常的病人。
代理公司：
百多力(北京)医疗器械有限公司
生产国或地区中文：
德国
产品标准编号：
YZB/GER 1208-2013《植入式心脏起搏器》
生产地址：
德国柏林,12359,沃尔曼科勒大街1号Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
型号规格：
Evia DR、Evia DR-T、Evia SR、Evia SR-T
