子母式集尿袋-皖滁械备20250021号-器械数据

产品名称：

子母式集尿袋

注册人名称：

天长市天勤医用器材有限公司

注册(备案)号：

皖滁械备20250021号

注册人住所：

天长市经济开发区纬三路以南、经七路以西

批准(备案)日期：

2025-08-12

有效期至：

结构及组成：

子母式集尿袋由排液阀、排液管、螺旋阀、袋体、排液阀固定器、防返流组件、挂钩、夹片、导流板、绑带、绑带钩、缠绕管、护帽、接头、进液接管、进液管、非乳胶橡筋、床单夹、空气膜、进液接管、精密瓶体组成的为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。产品需符合微生物限度要求:菌落总数≤100CFU/g。

适用范围：

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天长市经济开发区纬三路以南、经七路以西

型号规格：

子母式集尿袋产品根据所用塑料材质的不同进行划分，采用聚氯乙烯(PVC)聚氯乙烯材料制造的以JA表示、采用不含DEHP(邻苯二甲酸二辛酯)的聚氯乙烯材料制造的以JB表示。产品规格按照袋体容量划分：精密型：2000ml;2200ml;2350ml;2400ml;2500ml;3000ml;3100ml。包装规格：单支纸塑袋包装，10-20支/箱。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：