TERC基因扩增探针试剂（原位杂交法）-冀石械备20230402-器械数据

产品名称：

TERC基因扩增探针试剂（原位杂交法）

注册人名称：

注册(备案)号：

冀石械备20230402

注册人住所：

石家庄高新区中山东路856号2号楼7层

批准(备案)日期：

2023-11-13

有效期至：

结构及组成：

产品由TERC 橘红色探针、CEP3 绿色探针组成。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年11月27日主要组成成分由“产品主要组成成分为：TERC 橘红色探针、CEP3 绿色探针”变更为“\\t\\n产品由TERC 橘红色探针、CEP3 绿色探针组成。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省石家庄市高新区中山东路856号2号楼7层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

本产品于-20±5℃避光密封保存，有效期为 18 个月。

管理类别：

第一类

备注：

否