医用外科口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

国药集团奥美(湖北)医疗用品有限公司

鄂械注准20202143119

注册人住所：

枝江市马家店金山路99号

批准(备案)日期：

2020-11-27

有效期至：

2025-11-26

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由三层组成，内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层材质为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为聚乙烯包裹金属，口罩带为涤纶加氨纶。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“耳挂式·平面形灭菌级。”变更为“产品型号：耳挂式·平面形灭菌级、耳挂式·平面形普通级、绑带式·平面形灭菌级、绑带式·平面形普通级。产品规格：12.5cm×8.0cm、14.5cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、16.5cm×9.0cm、16.5cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm。”结构组成由“产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由三层组成，内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层材质为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为聚乙烯包裹金属，口罩带为涤纶加氨纶。产品经环氧乙烷灭菌。”变更为“产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由三层组成，内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层材质为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为聚乙烯包裹金属，耳挂式口罩带为涤纶加氨纶，绑带式口罩带为聚丙烯纺粘无纺布。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。”适用范围由“用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。”变更为“用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。普通级产品如用于手术室需经灭菌后使用。”产品技术要求变更;

生产地址：

枝江市马家店金山大道以东2栋和9栋

型号规格：

产品型号：耳挂式·平面形灭菌级、产品规格：12.5cm×8.0cm、14.5cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、16.5cm×9.0cm、16.5cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用外科口罩	鄂械注准20202143119		0.85
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用外科口罩	鄂械注准20202143119		1.20
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用外科口罩	鄂械注准20202143119		1.20
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用外科口罩	鄂械注准20202143119		0.85
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用外科口罩	鄂械注准20202143119		0.85
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用外科口罩	鄂械注准20202143119		1.20
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用外科口罩	鄂械注准20202143119		0.85
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用外科口罩	鄂械注准20202143119		1.20
江西省+动态第56批	其他常规医疗用品\|口罩	鄂械注准20202143119	17.5cm×9.0cm	0.8500
江西省+动态第56批	其他常规医疗用品\|口罩	鄂械注准20202143119	17.5cm×9.0cm	0.8500