Cholesterol Flex Reagent Cartridge (CHOL)-国食药监械(进)字2010第2401321号-器械数据

产品名称：

Cholesterol Flex Reagent Cartridge (CHOL)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2401321号

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA

批准(备案)日期：

2010-05-13

有效期至：

2014-05-12

结构及组成：

试剂船位1-3(片):CE(来源于真菌)0.7U/mL,CO(来源于微生物) 0.1U/mL,HPO(来源于植物) 2.4U/mL ;试剂船位1-3(片):AAP 4.5mol,缓冲液,胆酸盐;试剂船位4-6(液体):DEA 5.8mol,表面活性剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于Dimension临床生化系统进行血清或血浆中总胆固醇含量的定量测定。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA