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Intraocular Lenses

国产 失效 注册
产品名称:

Intraocular Lenses

注册人名称:

Medennium Inc

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3220870号

注册人住所:

9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618, United States.

批准(备案)日期:

2014-02-12

有效期至:

2018-02-11

结构及组成:

该产品为一件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为L形。晶体主体与襻材料均由丙烯酸-2-苯氧基乙酯聚合物材料制成,含有紫外吸收剂。屈光度范围:0.0D~9.0D(1.0D递增)/10.0D-30.0D(0.5D递增)。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);,伽马射线灭菌,一次性使用产品。

适用范围:

用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。

代理公司:

北京麦德医疗设备有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 0404-2014《人工晶状体》

生产地址:

13 Avenue De Montrouge, Residence Normandie, Escalier 6, 92340 Bourg La Reine, France.

型号规格:

403型