可收费多糖冲洗液/VSD类
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活化凝血时间检测试剂（终点法）Hemochron Jr.Whole Blood Microcoagulation Tests
进口
有效
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第二类
产品名称：
活化凝血时间检测试剂（终点法）Hemochron Jr.Whole Blood Microcoagulation Tests
注册人名称：
艾科瑞瓦诊断有限公司Accriva Diagnostics, Inc. 联系电话（0） 邮箱（0） 官方网站
注册(备案)号：
国械注进20172401155
注册人住所：
6260 Sequence Drive San Diego California 92121 USA
批准(备案)日期：
2021-07-22
有效期至：
2026-07-21
结构及组成：
硅藻土，白陶土，磷脂，稳定剂和缓冲剂。
适用范围：
该产品适用于定量测定全血中活化凝血时间。
代理公司：
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
代理公司地址：
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
变更情况：
2018-07-06 1.注册人名称由“International Technidyne Corporation”变更为“Accriva Diagnostics, Inc.”。2.注册人住所由“8 Olsen Avenue Edison, New Jersey 08820”变更为“6260 Sequence Drive San Diego California 92121 USA”。3.代理人住所由“北京市西城区月坛北街25号”变更为“北京市西城区月坛北街25号31幢四层2401、2402室”。4.生产地址由“8 Olsen Avenue Edison, New Jersey 08820”变更为“6260 Sequence Drive San Diego California 92121 USA”。5. 产品说明书变更，具体内容见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书和标签中的相关内容。 2018-08-28 “注册人名称：Accriva Diagnostics, Inc.；代理人名称：北京博泰兴业科技有限责任公司；代理人住所：北京市西城区月坛北街25号31幢四层2401、2402室”变更为“注册人名称：Accriva Diagnostics, Inc. 艾科瑞瓦诊断有限公司；代理人名称：沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。
生产地址：
6260 Sequence Drive San Diego California 92121 USA
型号规格：
产品型号：ACT+、ACT-LR，产品规格：45支/盒。
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，有效期为1年。
管理类别：
第二类
备注：
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第46批 | 活化凝血时间检测试剂（终点法） | 国械注进20172401155 | 45支|盒 | 3600.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 活化凝血时间检测试剂（终点法） | 国械注进20172401155 | 45支|盒 | 3600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 活化凝血时间检测试剂（终点法） | 国械注进20172401155 | 产品型号：ACT＋,产品规格：45支/盒 | 3600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 活化凝血时间检测试剂（终点法） | 国械注进20172401155 | 产品型号：ACT-LR,产品规格：45支/盒 | 3600.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 活化凝血时间检测试剂（终点法） | 国械注进20172401155 | 产品型号：ACT＋,产品规格：45支/盒 | 3600.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 活化凝血时间检测试剂（终点法） | 国械注进20172401155 | 产品型号：ACT-LR,产品规格：45支/盒 | 3600.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批） | 活化凝血时间检测试剂（终点法）Hemochron Jr.Whole Blood Microcoagulation Tests | 国械注进20172401155 | 产品型号：ACT+,规格45支/盒 | 4050 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批） | 活化凝血时间检测试剂（终点法）Hemochron Jr.Whole Blood Microcoagulation Tests | 国械注进20172401155 | 产品型号：ACT-LR,规格45支/盒 | 4050 |