(Ultraflex 气管支气管支架系统)-国食药监械(进)字2004第3460555号-器械数据

产品名称：

(Ultraflex 气管支气管支架系统)

注册人名称：

(Boston Scientific Corp.)

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2004第3460555号

注册人住所：

One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537，美国

批准(备案)日期：

2004-04-02

有效期至：

2008-04-01

结构及组成：

Ultraflex气管支气管支架系统由镍钛合金的自扩式支架及推送系统组成，Ultraflex支架可分为表面覆膜和不覆膜两类，覆膜和不覆膜的Ultraflex支架均可以采用两种不同的释放系统，远端释放系统从推送导管的较低端(远端)开始放置支架；近端释放系统则从推送导管的较高端(近端)开始放置支架。推送导管带有不透射线标记，外径为5.34mm(16Fr)，可通过一根规格为0.96mm(0.038\")的导丝。

适用范围：

Ultraflex气管支气管支架系统用于当所有可供选择的治疗方法均无效时，可选择该产品治疗由于由恶性肿瘤引起的气管支气管狭窄或良性狭窄。

代理公司：

波士顿科学国际有限公司北京代表处

生产地址：

Ballybrit Business Park， Galway，爱尔兰

管理类别：

Ⅲ