雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（速率法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（速率法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20212401101
注册人住所：
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房
批准(备案)日期：
2021-06-09
有效期至：
2026-06-08
结构及组成：
试剂 1:检测试剂 1 Tris 100mmoL/L 、乙酸铵 100mmoL/L、α-酮戊二酸10mmoL/L；试剂 2:检测试剂 2 Tris 50mmoL/L 、ADP 1.0mmoL/L、NADH 0.2mmoL/L ；校准品组成:Tris 50mmoL/L 、谷氨酸脱氢酶；质控品组成:Tris 50mmoL/L、 谷氨酸脱氢酶。
适用范围：
本品用于体外定量测定人体血清、血浆中谷氨酸脱氢酶的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
变更时间：2021-12-22n变更内容：
生产地址：
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房
型号规格：
见附页。
产品储存条件及有效期：
本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月；试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天；校准品、质控品复溶后在2～8℃密封避光稳定7天，-20℃密封避光稳定30天。
管理类别：
第二类
备注：
（1）受托企业：长沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年04月11日
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（速率法） | 湘械注准20212401101 | 试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1 | 3360.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（速率法） | 湘械注准20212401101 | 试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1 | 1680.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（速率法） | 湘械注准20212401101 | 试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1 | 504.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（速率法） | 湘械注准20212401101 | 试剂1:2×530测试|盒 试剂2:2×530测试|盒 | 7420.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（速率法） | 湘械注准20212401101 | 试剂1：1×500测试|盒，试剂2：1×500测试|盒 | 563.7500 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（速率法） | 湘械注准20212401101 | 试剂1：60mL×6，试剂2：60mL×2 | 1348.4200 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（速率法） | 湘械注准20212401101 | 试剂1：60mL×6，试剂2：20mL×6 | 1348.4200 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（速率法） | 湘械注准20212401101 | 试剂1：60mL×4，试剂2：40mL×2 | 898.9400 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（速率法） | 湘械注准20212401101 | 试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×4 | 898.9400 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（速率法） | 湘械注准20212401101 | 试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1 | 449.4700 |
