数字化移动X射线摄影装置-沪械注准20252060350-器械数据

产品名称：

数字化移动X射线摄影装置

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20252060350

注册人住所：

上海市嘉定区叶城路1211号4幢、6幢

批准(备案)日期：

2025-08-15

有效期至：

2030-08-14

结构及组成：

产品由移动式摄影X射线机(X射线管组件、限束器、控制装置(含高压发生装置))、数字X射线成像系统(AeroDR平板探测器、图像诊断处理软件、电脑主机、显示器)、防散射滤线栅和选配件构成。具体组成见附页。

适用范围：

供医疗机构对患者进行常规X射线摄影，获得单幅X射线影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区叶城路1211号6幢、上海市嘉定区叶城路1211号4幢101室、上海市嘉定区叶城路1211号5幢101室

型号规格：

AeroDR Insight MA、AeroDR Insight MB

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：