多项免疫校准品BECKMAN COULTER Calibrator 2 (CAL 2)

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20163403214

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2026-12-04

结构及组成：

去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆、多项免疫校准品条形码卡、多项免疫校准品条形码带、赋值卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于α1-抗胰蛋白酶（AAT）、血浆铜蓝蛋白（CER）、备解素因子B（PFB）、α2-巨球蛋白（AMG）和抗凝血酶III（AT3）项目的校准。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

变更情况：

2016-12-30 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-24 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA

型号规格：

4 × 1 mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

本注册证生效日期：2021年12月5日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	多项免疫校准品	国械注进20163403214	4×1mL	1680.7200
山东省医用耗材限价挂网数据	多项免疫校准品	国械注进20163403214	4×1mL	1860.3000