正电子发射及核磁共振成像系统(商品名:PET-MRI)-国食药监械(准)字2013第3331487号-器械数据

产品名称：

正电子发射及核磁共振成像系统(商品名:PET-MRI)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3331487号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路11号

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

产品组成:由PET部分、电动转移床和影像工作站组成。其中PET部分(SEEREAL 32R-1)由PET主机、PET检查床、计算机系统、水冷机和隔离电源组成,电动转移床(EC-ZYC-1)由电动转移床床体、床板及其控制台组成。

适用范围：

和已上市的MRI联合使用,用于人体器官及全身核医学的检查、MRI检查及融合图像的临床诊断。

变更情况：

2013年11月18日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2013年9月16日核发的予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 4869-2013《正电子发射及核磁共振成像系统》

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路11号

型号规格：

SEEREAL PM-1