充气防压疮垫-冀衡械备20190011-器械数据

产品名称：

充气防压疮垫

注册人名称：

河北君老乐医疗科技有限公司

注册(备案)号：

冀衡械备20190011

注册人住所：

河北省衡水市冀州区开元路888号，南区331第二经营场所：河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区55西

批准(备案)日期：

2024-09-14

有效期至：

结构及组成：

充气防压疮垫由充气气室、气嘴组成。非电动充气，气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性座垫，可增加患者身体与座垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。

适用范围：

用于术后、长期坐卧患者，预防和缓解压疮。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年09月14日备案人住所由“衡水市冀州区开元路南侧、朝阳大街以东”变更为“河北省衡水市冀州区开元路888号，南区3-3-1第二经营场所：河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区5-5西”;产品描述由“由PVC布料、经热合设备一次性热缝合、再与充气嘴、布套、充气球、橡胶管、塑料接头结合而成。按材质不同分为：PVC材质、绒面材质。”变更为“充气防压疮垫由充气气室、气嘴组成。非电动充气，气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性座垫，可增加患者身体与座垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“衡水市冀州区开元路南侧、朝阳大街以东”变更为“河北省衡水市冀州区开元路888号，南区3-3-1;河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区5-5西”。

生产地址：

河北省衡水市冀州区开元路888号，南区331;河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区55西

型号规格：

圆形充气防压疮垫、方形充气防压疮垫、方形凹凸面充气防压疮垫。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

否