脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20242400770

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2024-07-29

有效期至：

2029-07-28

结构及组成：

磁性微球溶液(R1)：包被脂蛋白相关磷脂酶A2抗体的磁性微球，含牛血清白蛋白的Tris缓冲液；示踪物结合物(R2)：吖啶酯标记的脂蛋白相关磷脂酶A2抗体，含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；校准品(C0、C1、C2)：脂蛋白相关磷脂酶A2抗原、含牛血清白蛋白和ProClin300的磷酸盐缓冲液(批特异性，具体浓度见试剂信息卡)；质控品(Q1、Q2)：脂蛋白相关磷脂酶A2抗原、含牛血清白蛋白和ProClin300的磷酸盐缓冲液(批特异性，具体质控范围见试剂信息卡)。

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中的脂蛋白相关磷脂酶A2的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20242400770	50人份/盒	4000