结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153400357

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2019-04-30

有效期至：

2024-04-29

结构及组成：

提取液、反应液、热启动脱氧核糖核酸聚合酶、阴性质控品、临界阳性质控品、强阳性质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测人痰液中的结核分枝杆菌核酸。

变更情况：

2022-05-25 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。 2021-07-13 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

20人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）	国械注准20153400357	20人份\|盒	200.0000