α-淀粉酶测定试剂盒(4-硝基酚-1,4-α-D-麦芽七糖苷底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广西康柏莱科技有限公司

桂械注准20202400453

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2020-11-11

有效期至：

2025-11-10

结构及组成：

R1：缓冲液100-500 mmol\\/L、α-葡萄糖苷酶2-5 KU\\/L、氯化钠50-100 mmol\\/L、防腐剂0.10-3.0%\\r\\nR2：缓冲液100-500 mmol\\/L、4-硝基酚-1，4-α-D-麦芽七糖苷（EPS-G7）6-45 mmol\\/L

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中α-淀粉酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年06月13日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2023年12月29日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	α-淀粉酶测定试剂盒（4-硝基酚-1,4-α-D-麦芽七糖苷底物法）	桂械注准20202400453	R1：1×60mL R2：1×15mL	696.7500
江西省+动态第40批	α-淀粉酶测定试剂盒（4-硝基酚-1,4-α-D-麦芽七糖苷底物法）	桂械注准20202400453	R1：2×40mL R2：2×10mL	929.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶测定试剂盒（4-硝基酚-1,4-α-D-麦芽七糖苷底物法）	桂械注准20202400453	R1：4×80mL R2：4×20mL	3716.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶测定试剂盒（4-硝基酚-1,4-α-D-麦芽七糖苷底物法）	桂械注准20202400453	R1：1×80mL R2：1×20mL	929.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶测定试剂盒（4-硝基酚-1,4-α-D-麦芽七糖苷底物法）	桂械注准20202400453	R1：4×60mL R2：4×15mL	2787.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶测定试剂盒（4-硝基酚-1,4-α-D-麦芽七糖苷底物法）	桂械注准20202400453	R1：2×60mL R2：2×15mL	1393.5000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶测定试剂盒（4-硝基酚-1,4-α-D-麦芽七糖苷底物法）	桂械注准20202400453	R1：1×40mL R2：1×10mL	464.5000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶测定试剂盒（4-硝基酚-1,4-α-D-麦芽七糖苷底物法）	桂械注准20202400453	R1：2×80mL R2：2×20mL	1858.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶测定试剂盒（4-硝基酚-1,4-α-D-麦芽七糖苷底物法）	桂械注准20202400453	R1：2×80mL R2：2×20mL	1858.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶测定试剂盒（4-硝基酚-1,4-α-D-麦芽七糖苷底物法）	桂械注准20202400453	R1：4×80mL R2：4×20mL	3716.0000